Novetat Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Gold Colloidal)

【Introducció】
Els nous coronavirus pertanyen al gènere β. COVID-19 és una malaltia infecciosa respiratòria aguda. Les persones són generalment susceptibles. Actualment, els pacients infectats pel nou coronavirus són la principal font d’infecció; Les persones infectades asintomàtiques també poden ser una font infecciosa. A partir de la investigació epidemiològica actual, el període d’incubació és d’1 a 14 dies, majoritàriament de 3 a 7 dies. Les manifestacions principals inclouen febre, fatiga i tos seca. La congestió nasal, el nas corrent, el mal de gola, la mialgia i la diarrea es troben en pocs casos. La detecció precoç de persones infectades és crucial per aturar la propagació d’aquesta malaltia.
【Ús previst】
Nou Test de Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Gold Colloidal) és un kit de detecció qualitativa in vitro per a l’antigen del coronavirus nou presentat en tampons orofaringeis humans, tampons nasals anteriors o nasfaringes nasofaringes. Aquest kit de proves està destinat a utilitzar-lo només per professionals sanitaris i de laboratori per al diagnòstic precoç de pacients amb símptomes clínics de la infecció SARS-CoV-2.
El kit de proves es pot utilitzar en qualsevol entorn que compleixi els requisits de les instruccions i les regulacions locals. Aquesta prova només proporciona resultats preliminars de les proves. Els resultats negatius no poden excloure la infecció per SARS-CoV-2 i s’han de combinar amb l’observació clínica, la història i la informació epidemiològica. El resultat d'aquesta prova no ha de ser l'única base per al diagnòstic; Cal fer proves confirmatives.
【Principi de prova】
Aquest kit de proves adopta tecnologia d’immunocromatografia d’or col·loidal. Quan la solució d’extracció de l’exemplar avança al llarg de la franja de prova del forat de l’exemplar a la coixinet absorbent sota acció capil·lar, si la solució d’extracció de l’exemplar conté antigen coronavirus nous, l’antigen s’unirà a l’or de l’or col·loïdal amb l’anticòs monoclonal de coronavirus anti-noveta, per formar un complex immune. A continuació, el complex immunitari serà capturat per un altre anticòs monoclonal coronavirus anti-novells, que es fixa en la membrana de nitrocel·lulosa. Una línia de colors apareixerà a la regió de la línia de prova “T”, cosa que indica una nova antigen coronavirus positiva; Si la línia de prova “T” no mostra color, s’obtindrà un resultat negatiu.
El casset de prova també conté una línia de control de qualitat “C”, que apareixerà independentment de si hi ha una línia T visible.
【Components principals】
1) Swab de mostreig de virus d’un sol ús esterilitzat
2) Tub d'extracció amb tapa de boquilla i tampó d'extracció
3) Test Cassette
4) Instrucció per a ús
5) Bossa de residus biohazardosos
【Emmagatzematge i estabilitat】
1.stant a 4 ~ 30 ℃ fora de la llum del sol directe i és vàlid durant 24 mesos des de la data de producció.
2. Mireu sec i no utilitzeu dispositius congelats i caducats.
3. Test Cassette s'ha d'utilitzar a la mitja hora un cop obrint la bossa de paper d'alumini.
【Advertència i precaució】
1. Aquest kit és només per a la detecció in vitro. Utilitzeu el kit dins del període de validesa.
2. La prova està destinada a ajudar en el diagnòstic d’una infecció COVID-19 actual. Consulteu un professional sanitari per discutir els vostres resultats i si cal fer proves addicionals.
3. Consulteu el kit com mostra la IFU i eviteu les condicions de congelació de llarg termini.
4. Llegiu i seguiu les instruccions atentament abans d’utilitzar el kit o es pot contenir un resultat inexacte.
5. No substituïu els components d’un kit a un altre.
6. Contracta contra la humitat, no obris la bossa de platí d'alumini abans que estigui a punt per fer proves. No utilitzeu la bossa de paper d'alumini quan es troba oberta.
7. Tots els components d’aquest kit s’han de situar a la bossa de residus biohazardosos i ser eliminats segons la requeriment local.
8. Evitar, esquitxant.
9. Mateu el kit de proves i els materials fora de l’abast dels nens i de les mascotes abans i després de l’ús.
10. Assegureu -vos que hi hagi llum suficient quan es faci una prova
11. No beu ni elimineu el buffer d’extracció d’antigen a la pell.
12. Els nens menors de 18 anys han de ser provats o guiats per un adult.
13. EXCESSA Sang o moc de la mostra Swab pot interferir en el rendiment i pot produir un resultat fals positiu.
【Recollida i preparació de exemplars】
Col·lecció d’exemplars:
Swab nasal anterior
1. Consulteu tota la punta de la recollida del tampó que es proporciona a la fosa a la fosa.
2. Mostra de forma fonamental la paret nasal girant el swab en un camí circular contra la paret nasal almenys 4 vegades.
3. Feu aproximadament 15 segons per recollir l'exemplar. Assegureu -vos de recollir qualsevol drenatge nasal que pugui estar present al tampó.
4. Repetiu a l’altra fosa nasal amb el mateix swab.
5. Traieu el tampó.
Preparació de solucions de exemplars:
1. Poseu oberta la membrana de segellat al tub d’extracció.
2. Informeu -vos de la punta del teixit del tampó al tampó d’extracció de l’ampolla del tub.
3.Sireu i premeu el cap de tampó contra la paret del tub d’extracció per alliberar l’antigen, girant el tampó durant 1 minut.
4. Redreu el tampó mentre piueu el tub d’extracció contra ell.
(Assegureu -vos que es tregui el líquid a la punta del teixit del tampó).
5. Premeu la tapa de la boquilla que es proporciona estretament al tub d’extracció per evitar possibles fuites.
6. Disposeu de tampons a la bossa de residus de Biohazard.